BUNDAPOKER
Food and Drug Administration akan mengizinkan dokter di seluruh negeri untuk mulai menggunakan plasma yang disumbangkan oleh penyintas virus korona untuk mengobati pasien yang sakit kritis dengan virus di bawah protokol darurat baru yang disetujui Selasa. Keputusan FDA datang sehari setelah Gubernur New York Andrew Cuomo mengumumkan.
Keputusan yang di berikan itu, bahwa departemen kesehatan negara bagian berencana untuk mulai merawat pasien coronavirus yang paling sakit dengan plasma kaya antibodi yang diekstraksi dari darah mereka yang sudah pulih. Pengobatan, yang dikenal sebagai plasma konvalesen, berabad-abad yang lalu dan digunakan selama pandemi flu 1918, di era sebelum vaksin modern dan obat antivirus.
Beberapa ahli berpendapat bahwa itu mungkin harapan terbaik untuk memerangi virus corona sampai terapi yang lebih canggih dapat dikembangkan, yang bisa memakan waktu beberapa bulan."Pendekatannya pasti memiliki kelebihan, dan yang luar biasa tentang itu bukanlah gagasan baru; sudah ada bersama kami selama ratusan tahun atau lebih," kata Dr. Jeffrey Henderson, seorang profesor kedokteran dan mikrobiologi molekuler di Universitas Washington. Sekolah Kedokteran di St. Louis.
"Saya pikir kita tidak tahu sampai kita memiliki pengalaman dan laporan kasus dengan penyakit khusus ini apakah itu akan efektif, tetapi hanya berdasarkan rekam jejaknya dengan sejumlah virus lain, saya pikir itu memiliki peluang yang sangat bagus untuk bekerja. "Henderson adalah bagian dari jaringan nasional para dokter dan peneliti , yang dipimpin oleh tim di Universitas Johns Hopkins di Baltimore.
Yang telah bekerja untuk membuat protokol penggunaan plasma untuk mengobati mereka yang menderita COVID-19, penyakit yang disebabkan oleh virus coronavirus. Metode ini pada dasarnya memanen antibodi penangkal virus dari darah pasien yang sebelumnya terinfeksi dikaitkan dengan gejala yang lebih ringan dan tinggal di rumah sakit yang lebih singkat untuk beberapa pasien selama wabah SARS 2002.
Dan laporan awal dari China menunjukkan plasma konvalesen mungkin juga efektif dalam mengurangi efek COVID-19. Di bawah protokol darurat yang disetujui oleh FDA , dokter dapat meminta izin untuk mengobati pasien COVID-19 yang sakit kritis berdasarkan kasus per kasus. Untuk saat ini, perawatan eksperimental akan disediakan untuk pasien yang dalam kondisi mengerikan dan berisiko meninggal.
FDA akan menanggapi sebagian besar permintaan dalam waktu empat hingga delapan jam, kata badan itu. Untuk pasien yang membutuhkan perawatan lebih cepat, dokter dapat menghubungi Kantor Operasi Darurat FDA untuk mendapatkan persetujuan melalui telepon. Jika pengobatan terbukti aman dan efektif, para ahli mengatakan itu akan bekerja dengan baik jika diberikan kepada pasien sebelum gejalanya menjadi terlalu parah.
Dan studi sebelumnya menunjukkan bahwa infus plasma konvalesen proaktif juga mungkin efektif dalam melindungi pekerja layanan kesehatan garis depan dari menjadi sakit parah. FDA memperingatkan bahwa plasma belum terbukti efektif untuk COVID-19 dan bahwa para peneliti yang ingin mengujinya secara lebih luas harus mengajukan permohonan izin untuk memulai percobaan.
"Meskipun menjanjikan, plasma konvalesen belum terbukti efektif dalam setiap penyakit yang diteliti," kata pengumuman FDA. "Karena itu penting untuk menentukan melalui uji klinis, sebelum secara rutin memberikan plasma konvalesen kepada pasien dengan COVID-19, bahwa aman dan efektif untuk melakukannya."
Para ahli mengatakan meluasnya penggunaan konvalesen plasma, jika disetujui dalam beberapa minggu mendatang, akan membutuhkan koordinasi yang signifikan antara rumah sakit dan bank darah nasional. Di New York, pejabat kesehatan mengatakan mereka berencana untuk mulai merekrut pasien minggu ini yang telah sepenuhnya pulih dari COVID-19.
Upaya itu, kata para pejabat, kemungkinan akan dimulai di New Rochelle, pinggiran kota New York City yang menjadi pusat wabah awal negara bagian itu beberapa minggu lalu, karena konsentrasi orang-orang di sana yang telah pulih.
"Ini hanya percobaan," kata Cuomo, Senin. "Ini adalah uji coba untuk orang-orang yang berada dalam kondisi serius, tetapi Departemen Kesehatan negara bagian New York telah mengerjakan hal ini dengan beberapa agen perawatan kesehatan terbaik New York, dan kami pikir itu menunjukkan janji, dan kami akan mulai minggu ini.
0 komentar:
Posting Komentar
Catatan: Hanya anggota dari blog ini yang dapat mengirim komentar.